MedSurv ePRO ist eine App, mit der Teilnehmer in vordefinierten Zyklen ihre eigenen Daten zu einer klinischen Studie erfassen. Die Art der Daten und die Intervalle der Erfassung werden durch das Protokoll der Studie festgelegt. Die Erfassung der Daten erfolgt datenschutzkonform. MedSurv ePRO ist validiert nach GAMP 5 und erfüllt die europäischen (EMA) und amerikanischen (FDA) regulatorischen Vorgaben.
FUNKTIONEN DER APP
SICHERES LOGIN
Das Login im MedSurv ePRO erfolgt über einen Passwort oder einen QR-Code. Beides wird innerhalb einer Studie durch einen Prüfarzt verwaltet. Die Login-Daten werden anonymisiert in einem hochsicheren Bereich im Kontext der Studie auf hochsicheren Servern in Deutschland gespeichert.
INTUITIVE NAVIGATION
Die Navigation im MedSurv ePRO wird durch die Art der Studie definiert. Hierbei stehen starke Navigations-Assistenten zur Verfügung, die z.B. den Zugriff auf Daten vom Vortag steuern oder den nächsten Eingabe-Zeitpunkt vorgeben.
KOMMUNIKATION UND ERINNERUNG
Das MedSurv ePRO, bzw. die Daten des Studienteilnehmers, sind (soweit erlaubt und gewünscht) mit den Daten des Prüfarztes verknüpft. Dieses erlaubt eine direkte und sichere Kommunikation untereinander. Neben der zeitnahen Prüfung der Daten erlaubt diese Verbindung eine automatisierte Erinnerung zur Dateneingabe (Push-Nachrichten). Das erhöht die Qualität der Daten enorm.
MODERNE TECHNIK
Die App unterstützt Light- und Darkmode und arbeitet energieeffizient. Die Oberfläche kann in mehreren Sprachen angezeigt werden (Multilingual).
DAS MEDSURV EPRO KANN WELTWEIT EINGESETZT WERDEN, ABHÄNGIG VON ETWAIGEN RESTRIKTIONEN IN DEN ENTSPRECHENDEN LÄNDERN.